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18 mai 2017 4 18 /05 /mai /2017 17:13
Culture de Mort / plaignantes contre le stérilet Mirena de Bayer : "les gynécologues refusent de nous prendre au sérieux"

Anxiété, vertiges, fatigue, irritabilité... De nouveaux effets indésirables du stérilet Mirena ont été signalés au niveau européen et sont évalués par l'Agence européenne du médicament (EMA) qui doit se prononcer à partir de juin, a indiqué aujourd'hui l'Agence française de sécurité du médicament (ANSM).  Ces effets secondaires ne sont pas "mentionnés actuellement dans les documents d'information destinés aux professionnels de santé (résumé des caractéristiques du produit) et aux patientes (notice)", relève l'ANSM dans un communiqué.

 

Fabriqué par le laboratoire Bayer, le stérilet Mirena est largement utilisé et commercialisé depuis près de vingt ans. Il est inséré dans l'utérus où il agit en libérant une hormone (le lévonorgestrel) pendant une durée de 5 ans.

 

En France, l'ANSM "a pu constater ces derniers jours une augmentation des déclarations d'effets indésirables susceptibles d'être liés" au Mirena.

 

En France, des patientes mécontentes ont créé un groupe Facebook intitulé "Victimes du stérilet hormonal Mirena". Elles disent avoir été victimes de nombreux effets indésirables (vertiges, états dépressifs, baisse de la libido, perte des cheveux...). Elles dénoncent un manque d'information de la part de leur gynécologue et assurent n'avoir pas été prises au sérieux par les gynécologues lorsqu'elles se plaignaient de ces effets.

Elles appellent les femmes à mieux déclarer d’éventuels effets secondaires. «J’ai fait une déclaration de pharmacovigilance car j’ai vu que c’était obligatoire, mais que personne ne le faisait», raconte ainsi au journal Marie-Claire Christelle G., créatrice du groupe. «J’ai compris que c’était peut-être la faille et par là qu’il fallait aller si toutes les femmes voulaient se faire entendre.» Interrogée par l’AFP, une administratrice du groupe indique que le nombre de membres est passé de «220 à peu près» au début de la semaine «à 4.300 avec 500 encore en attente d’approbation» depuis la parution d’un article consacré au Mirena, mardi, sur le site de TV5 Monde.

 

Dans son rapport annuel publié en février, Bayer faisait état au 23 janvier de "procédures judiciaires intentées par environ 2.600 utilisatrices du Mirena aux Etats-Unis". Ces plaignantes disent avoir notamment été victimes de perforations de l'utérus, de grossesses extra-utérines ou d'hypertension intracranienne.

 

source : Le Figaro

 

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